У IMEDIA своя позиция...

У  IMEDIA своя позиция.... 8169.jpeg

Официальная позиция Ассоциации по вопросу внесения изменений в 74 статью Федерального Закона №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Большинство положений Закона призваны внести ясность и упорядочить взаимоотношения участников медицинского рынка. Но по мнению Ассоциации IMEDIA, некоторые нормы документа требуют доработок.

В ноябре 2011 года Государственная Дума Российской Федерации приняла в третьем чтении закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ". Принятие этого документа является исключительно важным событием для медицинской отрасли в целом и для участников рынка медицинских изделий в частности. Ассоциация Международных Производителей Медицинских Изделий IMEDIA как непосредственный участник системы здравоохранения страны поддерживает инициативу государственной власти по реформированию законодательной базы в области здравоохранения и со своей стороны готова содействовать в дальнейшем развитии качественной отраслевой законодательной системы в России.

Большинство положений Закона №323 призваны внести ясность и упорядочить взаимоотношения участников медицинского рынка, тем не менее, по мнению Ассоциации IMEDA, некоторые нормы документа требуют дополнительных разъяснений и доработок. Так, ряд пунктов 74 статьи Закона, регулирующей взаимоотношения производителей медицинской техники и персонала лечебных учреждений, с точки зрения IMEDA, необходимо дополнить и расширить. Предложения по дополнению положений 74 статьи Закона №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" были официально направлены Ассоциацией в Государственную Думу РФ в мае 2012 года.

По мнению IMEDA, внедрение и безопасное использование медицинских изделий возможно только при постоянном и эффективном сотрудничестве между производителями, владеющими информацией обо всех особенностях клинического применения своих технологий, и пользователями, которые зачастую не имеют необходимых навыков по взаимодействию с высокотехнологичной техникой. Международная практика показывает, что именно регулярная поддержка и обучение (инструктаж) потребителей являются решающими факторами в успехе внедрения и применения новейших технологий. Современные темпы развития медицинских технологий диктуют необходимость налаживания постоянной связи между держателями этих технологий (производителями) и их потребителями (медицинской персоналом всех уровней): только такая структура отрасли, по мнению Ассоциации, способна обеспечить эффективное и безопасное обновление и развитие всех областей современной медицины.

В частности, Ассоциация считает, что необходимо более детально проработать пункты Закона № 323, согласно которым в существующей редакции документа ограничивается свободное общение медицинских/фармацевтических работников. Поскольку запрет на прямое общение с медицинскими работниками коснулся в том числе представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией медицинских изделий, Ассоциация IMEDA считает нужным внести в список исключений из запрета, указанных в 74 статье, расширенные инструктажи медицинских работников по применению медицинских изделий в клинической практике, исполнение договорных обязательств перед медицинской организацией и техническое обслуживание медицинских изделий в ЛПУ.

Поддерживая в целом идею о необходимости регулирования отношений медицинских работников и представителей бизнеса, Ассоциация IMEDIA обращает внимание на особую роль представителей компаний-производителей медицинских изделий в вопросах внедрения инноваций и развития отрасли, существенного отличия выполняемой ими роли от роли и целей представителей фармацевтических компаний. Так, сотрудникам компаний, производящих высокотехнологичные медицинские изделия, необходимо посещать медицинские учреждения с целью обеспечения сервисной поддержки и подбора параметров для индивидуальных потребностей медицинского персонала и пациентов. Действующая формулировка, зафиксированная в 74 статье Закона, оставляет статус таких сотрудников неопределенным.

В 74 статье также остается недостаточно разъясненным момент оплаты компаниями-производителями дополнительного профессионального образования медицинских работников. Согласно формулировке, отраженной в действующей редакции Закона, работникам системы здравоохранения запрещено принимать денежные средства от представителей бизнеса. Ассоциация IMEDA предлагает включить в данный раздел Закона ряд исключений, как-то оплата стоимости проезда, проживания, питания и взноса за участие в медицинских, научных, образовательных мероприятиях и иных мероприятиях, связанных с повышением профессионального уровня медицинских работников, без передачи денежных средств непосредственно медицинскому работнику, а также демонстрационных образцов медицинских изделий, передаваемых в целях ознакомления медицинских работников с принципом их действия или для демонстрации пациентам их правильного использования.

Обучать обращению с медицинскими изделиями необходимо не только врачей, но и самих пациентов, что, с позиции Ассоциации, также должно найти отражение в Законе: оплата проведения просветительских мероприятий для пациентов, не составляющих предмет медицинской деятельности, по мнению IMEDA, также не должна входить в список запрещенных действий.

Как зимой уберечься от простуды и гриппа Как зимой уберечься от простуды и гриппа Здоровье и профилактика
Болезнь гораздо проще предотвратить, чем лечить. Вотнесколько советов, касаемо того, как уберечься от сезонных болезней.
Врачи рекомендуют сбрить бороду на зиму Врачи рекомендуют сбрить бороду на зиму Ваше здоровье
Мужчинам, которые "носят" усы или бороду в сезон гриппа и ОРВИ врачи рекомендуют побриться.