ВОЗ ужесточает надзор за "опасными" лекарствами
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призывает к ужесточению регистрации результатов клинических испытаний лекарств с тем, чтобы негативные выводы не оставались в тайне. ВОЗ обратилась к фармацевтическим фирмам и исследовательским центрам с предложением с самого начала регистрировать все медицинские исследования на предмет человеческого организма.
Как пишет BBC, сейчас ученые вправе повременить с объявлением результатов до того момента, пока они не достигнут серьезного продвижения в работе.
Такие призывы стали раздаваться после крайне неудачных клинических испытаний лекарств в больнице Нортвик Парк в Лондоне, в результате которых шесть человек серьезно заболели. Многие врачи теперь испытывают опасения относительно безопасности лекарств после серии ужасных событий в последнее время.
Последние исследования в США показали, что после изъятия из продажи таких лекарств, как обезболивающее Vioxx, которое, как одно время опасались, значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, семь из 10 врачей испытывают большее беспокойство, когда выписывают рецепты.
ВОЗ разработала список из 20 элементов сведений, которые должны фиксироваться при предварительной регистрации клинических испытаний. Запланировано также предоставить доступ к реестрам испытаний препаратов, которые ведутся компаниями, организациями и больницами путем разработки нового регистрационного комплекса. Реестры должны будут удовлетворять определенным стандартам ВОЗ.
В этой международной организации надеются, что регистрационный комплекс установит систему стандартов относительно того, что должно фиксироваться в реестре испытаний и облегчить идентификацию.
Заместитель гендиректора ВОЗ Тимоти Эванс заявил, что "регистрация всех клинических испытаний и полное раскрытие ключевых элементов информации при регистрации имеют фундаментальное значение для обеспечения прозрачности медицинских исследований и выполнения этических обязательств перед пациентами и участниками исследований". Он предупредил, что новый регистрационный комплекс вряд ли позволит исключить все "негативные последствия", связанные с лекарствами и вакцинами, но даст общественности более широкий доступ к информации.
Несмотря на добровольность регистрации, со стороны врачебного сообщества нарастает давление в пользу все большей открытости.
Редакторы 11 самых авторитетных медицинских журналов, которые объединились в международный комитет редакторов медицинских журналов, предлагают не публиковать результаты клинических испытаний, если последние не были зарегистрированы в общедоступном реестре. Однако некоторые компании заявляют, что подобные требования могут повредить коммерческим и научным интересам.
Координатор программы в поддержку введения регистрационного комплекса Ида Сим сказала, что "наша цель сделать клинические исследования прозрачными и повысить доверие людей к науке, но мы ведем честный и открытый диалог со всеми заинтересованными сторонами", сообщает CyberSecurity.ru
"Мы рассчитываем на продолжение диалога по проблеме регистрации испытаний и публикации результатов по мере продвижения разработки регистрационного комплекса", - добавила она.
Не забудьте подписаться на наш Дзен-канал!
Также наши новости в оперативном режиме в телеграм-канале.
- Врач-невролог назвала самые опасные продукты для гипертоников.
- Чеснок: почему он необходим человеку?
- Диетолог Кабанов рассказал о правилах в Новый год для здоровья пищеварения
- Врач Сейц рассказал, что зеленый чай укрепляет здоровье мозга
- Гастроэнтеролог Екатерина Мельникова рассказала о способах борьбы с бессоницей
- Диетолог Марина Сорокина: 2 литра воды в день это миф
- Кардиолог Павличенко рассказала о здоровых заменах сахара
- Врач-офтальмолог Меркулова поделилась продуктами для здоровья глаз