Расширяется программа партнерства в области фармацевтики

На Гайдаровском Форуме объявили о новых лицензионных соглашениях в области лечения онкологических заболеваний и туберкулеза

 В январе Компания Янссен Фармацевтика НВ (Janssen) на ежегодном Гайдаровском Форуме объявила о подписании двух лицензионных соглашений на разработку и коммерциализацию препаратов в области лечения онкологических заболеваний^* и туберкулеза с ООО "НьюВак" Центра высоких технологий "ХимРар" и ОАО "Фармстандарт". Совместные проекты реализуются Janssen в рамках программы стратегического партнерства в области исследований и разработок в России.

"Соглашения с компаниями "Фармстандарт" и "НьюВак" стали продолжением взаимодействия и реализации договоренностей 2011-2012 гг. и являются отражением сотрудничества, а также готовности передать необходимые знания и компетенции российским партнерам, — отметил доктор Пол Стоффелс, руководитель исследовательских программ Johnson & Johnson. — Мы считаем, что долгосрочное сотрудничество с российскими производителями и государством будет способствовать нашей главной цели — обеспечению пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями, качественной терапией".

Согласно соглашению с компанией "НьюВак", Janssen передает права на разработку и коммерциализацию в России и СНГ программы по лечению солидных опухолей с использованием ингибитора гистоновых деацетилаз (HDACi), оставляя за собой право на глобальном уровне исследовать и представлять на рынке препараты для лечения гематологических злокачественных новообразований. "НьюВак" будет заниматься изучением и проведением клинических испытаний препарата на территории России. Компания Janssen предоставит свой опыт по разработке и проведению внешних глобальных клинических исследований.

В рамках соглашения с "Фармстандарт" Janssen передает права в России и СНГ на препарат для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у взрослых. В случае регистрации в России этот препарат станет первым за последние 40 лет противотуберкулезным препаратом с новым механизмом действия. "Фармстандарт" будет отвечать за производство и коммерциализацию его в России и СНГ. В том числе за регистрацию препарата и взаимодействие с регулирующими организациями по вопросам поставки и доступности препарата.

Компания Janssen и ОАО "Фармстандарт" создают совместный экспертный комитет для обсуждения вопросов юридического, медицинского, производственного характера или связанных с поставками препарата. Комитет будет также следить за надлежащим использованием ЛС с целью ограничения риска возникновения резистентности к препарату. Janssen передаст свои технологии и компетенции российскому партнеру для локализации производства, реализуя основные положения Стратегии "Фарма-2020" в России.

Развитие инновационной фармацевтической промышленности в России — один из основных приоритетов Стратегии "Фарма-2020", поэтому компания Janssen готова делиться с российскими партнерами своими знаниями и компетенциями на всех этапах исследований "от молекулы к лекарству". В 2011–2012 гг. Janssen подписала два соглашения о сотрудничестве с российскими компаниями: соглашение о совместном инвестировании с "ХимРар" и Фондом "Сколково", а также договор о совместной деятельности в области разработок с компанией "ChemDiv".

Справка:

Онкологические заболевания являются второй причиной смертности в России. В 2011 году в России было выявлено 522 410 новых случаев рака, что на 1,1% больше по сравнению с 2010 годом.

Рост заболеваемости туберкулезом (ТБ) в России начался в 1991 году. Роспотребнадзор утверждает, что каждый год выявляются 117-120 тысяч новых случаев заболевания туберкулеза (ТБ). 10% новых случаев приходятся на ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). 240 237 человек были инфицированы ТБ и поставлены на медицинский учет в 2011 году (по сравнению с 253 555 в 2010).