Квамател

Фармакологическое действие Кваматела

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка и снижается активность пепсина.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - в течение 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

Квамател. Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция неполная. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК <10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы).

Показания для применения Кваматела

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Квамател. Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.

Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател® назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции.

При почечной недостаточности, если КК <30 мл/мин или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Побочное действие при приеме Кваматела

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Прочие: лихорадка.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Квамател. Особые указания при применении препарата

Применение фамотидина может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Подобно всем блокаторам гистаминовых H2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа фамотидин следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения фамотидином пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Квамател. Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие Кваматела с другими препаратами

Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов.

При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.