Испытать антиСПИД-вакцину...

Учёные Института иммунологии Министерства здравоохранения и социального развития РФ порадовали сенсационной новостью: ими создана вакцина против вируса иммунодефицита человека. Это открытие может стать началом мировой медицинской революции. Но особенно оно важно для самой России. Наша страна дает самые высокие темпы заболеваемости СПИДом в мире. Каждый час в РФ подтверждается шесть ВИЧ-диагнозов. Однако новую вакцину нужно еще испытать на людях.

Как рассказал заведующий Центром иммунобиологии и СПИДа доктор медицинских наук Игорь Сидорович, вакцина уже прошла серию экспериментальных испытаний. Первыми, как принято, безопасность препарата испробовали на себе лабораторные животные. К сожалению, научные опыты с ними подтвердить полную эффективность вакцины не могут. Главная проблема – отсутствие подходящей модели СПИДа для клинических животных.

"Течение этой болезни, а именно её заразность и смертельность, у человека и животного совершенно разные, – объясняет профессор Сидорович. – Кроме человека, ВИЧ может заражать только шимпанзе, однако, и обезьяны – лишь приблизительная модель. Но в условиях нашей отечественной медицины – нехватки денежных средств – приобретение дорогостоящего примата (его стоимость 1500-2000 долларов) окажется существенной проблемой". Пока в лаборатории успешную проверку прошли животные, "доступные по всем показателям", то есть мыши, кролики и морские свинки. Сейчас группа ведущих научных сотрудников, возглавляемая руководителем Центра иммунобиологии и СПИДа, приступает к клиническим испытаниям. Ожидается, что при первой фазе испытаний на ограниченном круге добровольцев будет оцениваться безопасность потенциальной вакцины. Если удастся получить хорошие результаты, то круг испытуемых расширится до несколько сотен человек.

Социальный пакет для "ночных бабочек" 
Министерство здравоохранения и социального развития уже готовит предложения по материальному поощрению, которые "заинтересуют людей, участвующих в акции". Российские медики решили позаимствовать опыт у американских коллег. Там уже более пяти лет исследуются добровольцы, пожелавшие протестировать на собственном организме пробную вакцину против СПИДа. На протяжении всего времени, пока ведётся эксперимент, американским проституткам и наркоманам гарантирован целый пакет социальных льгот. Человек, вошедший в состав когорты, получает медицинскую помощь, бесплатные продукты, консультации психологов и даже ежедневную денежную выплату в размере 50 долларов, чтобы добраться на такси до "испытательного" центра. Сам центр – нечто среднее между поликлиникой и общественной организацией. "Добровольцы приходят туда как в своеобразный клуб. Им помогают с лечением, объясняют, что с ними происходит. Идёт некий симбиоз и взаимная выручка. У нас же социальная инфраструктура находится на начальной стадии. Но, по всей видимости, питанием и проездом на метро своих пациентов мы всё же будем в состоянии обеспечить", – утверждает Игорь Сидорович.

Уклонистов просят не приходить
Есть ещё одна сложная проблема. Прежде чем заняться клиническим изучением действия вакцины на людях, Центру иммунобиологии и СПИДа предстоит "пробить" и соответствующую правовую систему. Выпуск любого медицинского лекарства в массовое производство регулируется соответствующими правилами, в том числе и этическими. "Разумеется, первое правило – безопасность вакцины. Более тонкие вопросы рассматривает комитет Минздрава по этике. Наш доброволец не должен быть ущемлен в правах", – рассказывает Галина Игнатьева. А Игорь Сидорович даже спрогнозировал возможные проблемные ситуации. Так, здоровый человек, но имммунизированный вакциной против СПИДа, при поверхностном обследовании может показаться невнимательному медику ВИЧ-инфицированным: после вакцины у испытуемого появятся антитела. Или совсем уж комичный случай. "Экспериментальный" молодой человек проходит медкомиссию в военкомате. Там он, понятно, фиксируется как ВИЧ-положительный. Значит, от воинской обязанности он будет освобожден. "Подобные щекотливые вопросы должны обсуждаться заранее, – считает заведующий Центром иммунобиологии и СПИДа. – Если не провести с добровольцем разъяснительную беседу, не снабдить его ворохом документов об участии в эксперименте, недоразумения будут возникать постоянно".

А вот сама схема вакцинации проста. Сформированную когорту делят на две части: одну прививают, вторую оставляют без изменений. Через определённое время делают промежуточные выводы: сколько заразилось СПИДом в обеих группах. Если между ними окажется существенная разница не в пользу иммунизированных, то вакцина не годна.

Институт иммунологии предлагает методику, отличную от той, по которой действуют все существующие вакцины: от гриппа, кори, и оспы. Они используются для приобретения человеком иммунитета от этих болезней. "Но природа не знает случаев самоизлечения или выздоровления от ВИЧ-инфекции, поэтому использовать в вакцине ослабленный вирус СПИДа нельзя. Задача нашей вакцины в том, чтобы ввести человеку искусственные антигены, копирующие самые важные участки вируса СПИДа, и этим подготовить организм к встрече с инфекцией, – объясняет Игорь Сидорович. – Также в состав вакцины входит иммуностимулятор. Он усиливает действие любого вакцинного препарата". По словам профессора, если вакцинация удается, то при попадании в тело уже "застрахованного" человека настоящего живого микроба инфекционное заболевание не развивается: "Организм поджидает микроб, будучи уже иммунным к нему".

Антивирусные дети
Как предполагают в Институте иммунологии, испытания антиСПИД-вакцины займут очень длительный период времени – 8-10 лет. Но уже сейчас учёным поступают многочисленные звонки от людей, реально столкнувшимися с ВИЧ-инфекцией. Для них вакцина связана с большими надеждами: может ли она быть использована в клинической практике не только в профилактических целях, но, что самое главное, в лечебных. Игорь Сидорович в таких делах пока крайне осторожен: "Наша вакцина не лекарство, так как именно медикамент способен подавить инфекционное заболевание , когда оно уже развивается". Вместе с тем он не исключает, что через несколько лет препарат уже будет квалифицирован "как терапевтический". Скажем, ВИЧ-инфекция на определенных стадиях не мешает женщине забеременеть и родить здорового ребенка. У 55 % ВИЧ-инфицированных беременных рождаются дети без каких-либо отклонений. "А мы эту фантастическую картину способны дополнить. Если беременных лечить ещё и антивирусными препаратами, то процент здоровых детей увеличится до 90-95", – убежден Игорь Сидорович.
Наталия МАРГИЕВА

Не забудьте подписаться на наш Дзен-канал!

Также наши новости в оперативном режиме в телеграм-канале.

Специалисты
Кузнецова Елена
Врач - аллерголог-иммунолог
Ясинская Светлана
Детский аллерголог-иммунолог
Царевский Кирилл
Проводит диагностику и лечение заболеваний иммунной системы, герпесвирусных и ВПЧ инфекций, аллергических заболеваний, лекарственной аллергии

Доктор Мухаметов проинформировал о профилактике рака кишечника Доктор Мухаметов проинформировал о профилактике рака кишечника Здоровье
Онкохирург Ильдус Мухаметов напомнил, что рак кишечника на данный момент по-прежнему занимает лидирующие позиции по распространению среди населения.
Врач Соколов: обезвоживание и авитаминоз – главные причины сгущения крови Врач Соколов: обезвоживание и авитаминоз – главные причины сгущения крови Здоровье
Кандидат медицинских наук Денис Соколов проинформировал о процессах в организме, которые приводят к сгущению крови.