В Московской области создается территория доверия для фармы
В Московской области создается территория доверия для фармы. фарма

10 июня состоялась I международная конференция фармацевтики "Импортозамещение-2015". Она собрала представителей ведущих фармацевтических компаний, работающих на территории России, исследовательских центров и лабораторий, компаний-дистрибьюторов и аптечных сетей, врачей больниц и поликлиник Московской области, профильных министерств и ведомств.

 

На повестку были вынесены вопросы, актуальные как для производителей лекарственных средств, их дистрибьюторов и поставщиков, так и для врачебного сообщества и пациентов. Рассматривались возможности развития фармацевтических производств, увеличения объема импортозамещаемых лекарственных препаратов, производимых в Российской Федерации и Московской области, увеличение доли препаратов российского производства в государственном заказе. А также проблемы фармацевтической логистики, вывода препаратов на рынки, повышения доступности для населения современных лекарственных средств.

В рамках конференции губернатор Московской области Андрей Воробьев и врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) Михаил Мурашко подписали Соглашение о намерениях между Росздравнадзором и Правительством Московской области. Оно предполагает совместную реализацию целого ряда инициатив "в интересах повышения уровня качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разрабатываемых и производимых в Российской Федерации на основе эффективного и рационального использования возможностей и потенциала сторон".

В частности, стороны договорились о разработке механизма по созданию в Подмосковье "доверительного пространства". Оно объединит 16 центров клинических испытаний, расположенных на территории региона, и лабораторию Росздравнадзора, сертифицированную в соответствии с GMP-стандартом. Для пространства будут вырабатываться единые требования, применимые для всех участников, клиническая база, соответствующая всем установленным нормами и стандартам, оптимальный механизм ценообразования. Все это в конечном итоге значительно облегчит прохождение процедуры сертификации лекарственных средств для производителей, пользующихся услугами центров клинических испытаний, — не только подмосковных, но и из других регионов страны.

"Все фармацевтическое сообщество знает, насколько важны клинические исследования, сколько времени они занимают, насколько они сложны. В Российской Федерации и, в частности, в Московской области, немало компаний, их освоивших, — подчеркнул губернатор Московской области Андрей Воробьев. — Задача органов власти — найти способы оказания максимальной поддержки таким производителям, осуществлять конкретные действия для тех, кто помогает реализовать государству важнейшие задачи в области здравоохранения. Я уверен, что подписанное нами сегодня соглашение в конечном итоге будет способствовать экспансии российских производителей на отечественный рынок. Как и другие инициативы, предпринятые Правительством Московской области в течение последних полутора лет. И мы открыто призываем представителей фарминдустрии смело задавать нам в лицо самые острые вопросы: какие еще конкретные действия от нас нужны для поддержки, для развития производств. Мы вас слышим и по-прежнему преследуем одну простую цель — обеспечить компаниям, которые производят лекарственные средства на территории России, приоритетное право распространять свою продукцию как в льготной, так и коммерческой сети".

"Наша совместная с Роздравнадзором инициатива позволит сделать более эффективной всю цепочку вывода лекарственного препарата на рынок, начиная с НИОКР и доклинических исследований и заканчивая сертификацией, — отметил заместитель председателя Правительства Московской области Денис Буцаев. — Это позволит решить целый ряд проблем фармпроизводителей. Во-первых, проблему времени: не секрет, что не только в России, но и во многих других странах мира сертификация иногда занимает столько же времени, сколько изобретение лекарства. Во-вторых, проблему ценообразования: доклинические и клинические исследования являются крайне затратными — на них уходит около трети общего объема затрат, приходящихся на вывод лекарства на рынок. Наш механизм позволит снизить их в разы и сделать ценообразование прозрачным и эффективным. В-третьих, проблему понимания: мы ориентированы на то, чтобы процедура была крайне прозрачной и понятной для каждого ее участника. Все это в конечном итоге сработает на повышение доступности для населения лекарственных препаратов".

"Соглашение предусматривает использование лабораторного комплекса Росздравнадзора на этапе именно доклинической разработки, потому что на сегодня лаборатории Росздравнадзора являются самыми современными в стране, — прокомментировал врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко. — И это стратегическое сотрудничество позволит производителям идти не только по пути дженериков, то есть копирования, но и создания инновационных препаратов".

На конференции фармацевтики "Импортозамещение-2015" обсуждался еще ряд инициатив, призванных повысить доступность для населения современных лекарственных средств. Правительство Московской области озвучило примеры реализованных мер по поддержке производителей и заявило о готовности передать свой опыт для распространения на другие регионы, в которых фармацевтическая промышленность входит в число приоритетных отраслей. В частности, Денис Буцаев отметил, что за счет мер господдержки уже к следующему году Подмосковье планирует через импортозамещение довести долю региональных фармпроизводителей в объеме госзаказа до 56%, тогда как в настоящее время "локализация" составляет в нем 23%. Это позволит добиться как минимум 1 млрд экономии бюджетных средств в год. Также Денис Буцаев рассказал об индустриальной программе, в рамках которой создается 64 парка. 18 из них уже готовы принять проекты, нуждающиеся в производственных помещениях, то есть там сформирована не только инфраструктура, но и цеха для производства.

 

 

комменты
Курение - самая распространенная причина преждевременной смерти Курение - самая распространенная причина преждевременной смерти Достижения медицины
В целом в мире курение убивает более чем 3 млн.человек в год и если такая тенденция сохранится, то к 2020 г. это количество может достичь 10 млн.
Sony запатентовала контактные линзы, записывающие увиденное Sony запатентовала контактные линзы, записывающие увиденное Здоровье
Компания запатентовала уникальную концепцию контактных линз, которые не только делают снимки и записывают видео, но и выступают хранилищем информации.