Альдецин

АЛЬДЕЦИН - аэрозоль (беклометазон дипропионат)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Ингаляции: Альдецин показан для применения у различных групп пациентов, страдающих бронхиальной астмой, в частности у тех, кто имеет зависимость от системных кортикостероидов или кортикотропину (АКТГ), и у тех, кто не имеет такой зависимости, но у кого лечение другими препаратами не дает эффекта. В частности, ингаляции альдецина показаны следующим пациентам:

* нуждающимся в длительной поддерживающей терапии;

* с тяжелой формой бронхиальной астмы, зависимым от приема системных кортикостероидов или АКТГ;

* получающим интермиттирующие курсы кортикостероидной терапии;

* контроль симптомов у которых недостижим прежними дозами бронходилятаторов и требует их прогрессивного наращивания;

* пациентам, которым относительно противопоказана терапия бронходилятаторами, например, кардиологическим больным;

* пациентам, чьи симптомы не контролируются адекватно комбинированной терапией бронходилятаторами и динатрия хромогликатом;

* детям с выраженной астмой.

СОСТАВ: 1 доза аэрозоля содержит 50 мкг беклометазон-дипропионата и дозируется через специальные насадки для рта и носа. Каждая упаковка альдецина содержит 200 отмеренных доз, рассчитанных на 30 дней ингаляционного или интраназального использования.

СВОЙСТВА И ДЕЙСТВИЕ: Альдецин - местнодействующий глюкокортикоид с выраженными противовоспалительными, противоаллергическими и антипроиферативными свойствами. Высокая местная активность препарата позволяет проводить лечение бронхиальной астмы и аллергического ринита при крайне низкой концентрации действующего вещества и полном отсутствии системного эффекта.

Эффективный контроль симптомов достигается без задержки роста, в основном связанного с назначением системных кортикостероидов. Возобновление роста отмечалось у детей, переведенных с лечения системными кортикостероидами на лечение беклометазона дипропионатом.

Альдецин может быть также эффективен для лечения хронического обструктивного бронхита в том случае, если наличие и выраженность воспалительного компонента указывают на необходимость применения системных кортикостероидов. Пациенты, которые уже имеют удовлетворительный ответ на системные активные кортикостероиды при хроническом обструктивном бронхите (тероидозависимые), должны быть переведены постепенно на альдецин. Те пациенты, которые не получали системные кортикостероиды для лечения хронического обструктивного бронхита, но у которых тяжесть состояния достаточно высока для подобной терапии, могут получать монотерапию альдецином. Пациенты с хроническим обструктивным бронхитом, принимающие альдецин, могут получать поддерживающую терапию в виде коротких курсов системных кортикостероидов и антибиотиков (при наличии инфекции), бронходилататоров (при бронхоспазме) и муколитиков (при чрезмерном отделении мокроты).

Интраназально: альдецин аэрозоль показан для облегчения симптомов сезонного или круглогодичного аллергических ринитов. Он может быть также использован в качестве дополнительной терапии при медикаментозном лечении полипов носа.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:Ни в коем случае не допускается превышение рекомендуемой дозы. Перед употреблением баллон необходимо встряхнуть.

* Оральные ингаляции. Взрослые: по 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) 3-4 раза в день. В тяжелых случаях лечение назначают с суточной дозы 600-800 мкг, снижая ее по мере наступления улучшения. Дети 6-12 лет: по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-4 раза в день в зависимости от возраста и реакции больного.

* Интраназальные ингаляции. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе аэрозоля (50 мкг) в каждую ноздрю 2-4 раза в день; затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Терапевтический эффект интраназального применения альдецина, в отличие от деконгестантов, проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней после начала лечения. Максимальная суммарная доза не должна превышать 20 мерных доз (1 мг) для взрослых и 10 доз (0,5 мг) для детей в возрасте 6-12 лет. Пациент должен быть проинструктирован о правилах использования баллона, находящегося под давлением. Врач должен особо подчеркнуть важность регулярного применения альдецина. Перед применением альдецина носовые пути должны быть свободны.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ:

* Пациенты, не получающие системные кортикостероиды или АКТГ. Назначение альдецина может быть сделано непосредственно пациентам, не получающим системные кортикостероиды или АКТГ. У пациентов, отвечающих на терапию альдецином, начало улучшения функции дыхания обычно наблюдается в течение 1-4 недель.

* Кортикостероидо- и АКТГ-зависимые пациенты. Поскольку супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы может присутствовать у пациентов, получающих системные кортикостероиды или АКТГ, особая осторожность должна соблюдаться при переводе этих пациентов на терапию ингаляционными кортикостероидами. Известно, что такая супрессия может длиться 12 месяцев и дольше. В течение первой недели альдецин должен быть назначен как дополнение к поддерживающей дозе системных кортикостероидов. Впоследствии терапия альдецином должна поддерживаться, пока дозировка системных кортикостероидов постепенно снижается до минимальной. (Не более, чем на 0,1 мг бетаметазона или его эквивалента в 1-2 недели в зависимости от реакции больного). У АКТГ-зависимых пациентов переход должен происходить аналогично, с постепенным снижением дозы АКТГ. Альдецин не следует использовать как бронходилататор, он не показан для быстрого уменьшения симптомов бронхоспазма.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: У отдельных больных может развиваться кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, вызванный Candida albicans. Для профилактики возникновения кандидоза рекомендуется регулярно полоскать ротовую полость после ингаляции. При введении в носовую полость может иметь место ощущение покалывания в носу или чихание. У отдельных больных наблюдается выделение геморрагического секрета из носа. Указанные побочные действия не требуют прекращения лечения. У некоторых больных, страдающих бронхиальной астмой и переводимых с кортикостероидов системного действия на альдецин, может наблюдаться обострение других стероидо-зависимых нарушений, таких как аллергический ринит и экзема. В таких случаях показано применение антигистаминных средств и/или местнодействующих кортикостероидов. - ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: У больных с латентной или активной формой туберкулеза или другими инфекциями следует всегда взвешивать ожидаемый терапевтический эффект и возможные побочные действия. Введение альдецина в носовую полость противопоказано при геморрагическом диатезе или при наличии в анамнезе повторяющихся носовых кровотечений. Не рекомендуется применять препарат в первые три месяца беременности. Альдецин нельзя назначать больным с известной гиперчувствительностью к медикаменту. -

УПАКОВКА: Дозированный аэрозоль в комбинированной упаковке, содержащий 200 доз аэрозоля, снабженный мундштуком и носовым аппликатором.